ISO 22716
화장품 GMP 우수 화장품 제조 및 품질관리기준에 대한 가이드라인
ISO 22716은 우수 화장품 제조 및 품질관리 기준에 대한 가이드라인 ‘GMP(Good Manufacturing Practices)’ 로 화장품의 생산, 관리, 보관과 출하를 위한 지침을 제공하는데 목적이 있습니다.
ISO 22716에서는 제품의 품질에 영향을 미치는 요인들 관리에 있어서 조직적이고 실질적인 조언을 제공하고자 하며, 원료의 수령에서부터 출하까지의 제품의 흐름에 따라 그 목적에 도달하기 위한 방법을 포함하고 있습니다.
ISO 22716:2007 요구사항
- 1. 적용범위
- 2. 용어와 정의
- 3. 인적 자원
- 4. 건물
- 5. 설비
- 6. 원료와 포장재
- 7. 생산
- 8. 완제품
- 9. 품질관리
- 10. 규격 외 제품의 처리
- 11. 폐기물
- 12. 도급계약
- 13. 일탈
- 14. 불만과 리콜
- 15. 변경관리
- 16. 내부감사
- 17. 문서관리
ISO 22716의 중요성
ISO 22716은 화장품 수출을 위한 필수 조건으로 변화하고 있습니다. 특히 유럽의 새로운 화장품 EU regulation에서는 화장품 제조사에게 harmonized standard를 준수하도록 요구하고 있는데 이 harmonized standard가 ISO 22716입니다.
ISO 22716의 기대효과
- ✤ 고객
- - 신뢰할 수 있는 브랜드를 통해 신뢰구축
- - 품질과 순도에 부합하는 제품
- ✤ 판매자
- - GMP 요구사항, 품질 등의 기준에 부합함
- - 배치의 일관성으로 공정의 재현성/안정성 보증
- - 오염과 오류의 위험 최소화
- - 브랜드 & 명성의 보호